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终极无线温度验证数据记录系统
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无与伦比的无线温度验证数据记录器 |
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Ellab采用了最新的电子技术和创新，提供了一种在准确性、性能和多功能性方便都是无与伦比的无线多通道数据记录器。
准确度 先进技术和性能测试的结合取得了优异的性能： · 温度：±0.05℃ · 湿度：±2% · 压力：±0.25%全量程 · 时钟误差：±5秒/24小时 · 电导率：±1μS/cm · CO2：±0.2% · 真空度：读数的±10-50%
性能 TrackSense Pro X/XL记录器被设计为在计算条件下运行，而不会丢失有价值的数据。它们在温度-80至+150℃，可以承受高达10巴（1MPa）的压力。当将ProX/XL记录器保持在外部，并在此过程中使用柔性的传感器时，您可以将测量范围扩展到-196℃。当在隔屏障和带高温传感器的记录器时，测量范围扩大到+400℃。非易失性存储器可存储多达120,000个数据点，在一次验证研究中可能有多达160个数据记录器。
多用途 具有可互换的传感器的独特特性，可以通过安装不同的可互换传感器来配置任何特定应用的记录器。如果需要，还可以配置用于在线数据收集的射频模块。这一独特的特性在提高灵活性和降低运营成本方便是非常有益的。
The TrackSense® Pro多读数器工作站可以与微型、迷你、紧凑、Frigo或Pro记录器模块相结合，允许16个记录器同时启动。
多探头读数器工作站 启动和读取记录器可以在几秒钟内执行。可以同时启动或读取16个数据记录器，从而节省时间，特别是当一个验证过程必须启动160个数据记录器时。
单探头读数器工作站 当只需要读取几个数据记录器时，可以使用单探头读数器工作站。可用于所有类型的数据记录器。
简介 RF（射频）数据传输 享受了在您的计算机上提供实时进程信息的所有好处，并减少了使用独立的无线数据记录器的设置时间。一旦在读数器工作站中启动了包含空间传输模块的记录器，就可以通过空间接入点远程读取和重新启动它。在测试周期结束时，数据记录器被放置在读数器工作站中，以实现安全和备份的目的，并通过关闭空间传输模块来节省电池寿命。
RF 传输模块 RF传输模块包含了数据记录器和接收站之间的无线在线通信的所有必要组件。标准的传输模块配备了一个内部天线。如果通信终止，数据将存储在记录器中，一旦通信恢复或记录器返回到读取器工作站，数据可进行传输。任何数据都不会因为无线通信的丢失而丢失或损坏。RF传输模块是经ATEX认证，用于ETO过程。
RF 接收站 与标准的无线接收器相比，RF接收器有许多优点。专有的无线协议显著地减少了数据记录器中的电池损耗。所有其他无线设备都被接入器拒绝，大大提高了传输能力和安全性。其具有的信道测试功能，可以消除数据干扰。接入器配备了一个标准的天线，但可选的远程天线是可用于更困难的传输环境。为了覆盖更大的区域或更长的距离，可以同时操作多个接收器。
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TrackSense® Pro可互换传感器 |
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Ellab提供了最大范围的带1、2或4个通道的不同的传感器。这些传感器是可互换的，用户可以为不同的应用程序选择传感器。这降低了成本，因为一套TrackSense Pro记录器可用于温度、二氧化碳、湿度、压力和电导率的应用研究。所有的传感器（4个传感器除外）都与空间传输选项兼容，以提供实时数据。温度传感器可以提供在刚性、半柔性和柔性材料的可选择性，便于使用。刚性传感器可用于有或没有LED显示数据记录器的状态。活动的记录器由闪烁的绿色灯标识。这个特性使它更容易启动更大的日志程序组，并有助于避免使用非编程的日志程序。在使用LED传感器与空间传输模块结合的情况下，LED还将确认通信状态。
极端温度传感器 一般验证的标准温度范围可达+150℃，但可以订购用于极端温度的传感器，可测量至-196℃或高达+400℃。当测量-80℃至-196℃时，记录器必须放置在验证环境之外。当测量从+150℃至+400℃时，需要一个绝热屏幕来保护电池。其主要原理是绝热数据记录器，保持电池温度低于+150℃。
TrackSense® Pro记录器 每个记录器有多个通道，记录数据容量高达120,000个数据点的内存。最先进的技术允许可变的样本率。记录器可以编程在特定时间或温度下自动启动或增加采样速率。记录器由AISI 316L不锈钢制成，电子设备密封在耐热和防潮材料中。Pro的记录器是为适应可互换的传感器而设计的，所有的记录器都可以由用户更换电池，并通过了ATEX认证。每个数据记录器的ATEX温度范围可以在证书上找到。
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TrackSense® Pro集成的传感器 |
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一系列集成传感器的记录器可满足温度、压力和湿度版本的各种应用。决定选择哪种模式应该基于物理尺寸和工艺参数。就像所有其他的Ellab产品一样，这些记录器都是由AISI 316L不锈钢制成的。
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| 配件&附件 |
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定制配件 包装密封压盖和其他配件可用于放置记录器和插入探头到任何不同的包装材料。密封压盖与探头通过螺纹紧固，并在加压时保持密封。将探头正确地放置在“冷/热区”以获得真正的致死率值是非常重要的。请参见下面的典型应用程序和配置的示例。
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| ValSuite® 软件 |
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极限的节约时间的软件解决方案 ValSuite是我们非常著名的验证和校准软件。它将我们所有的设备系统结合到一个单一的平台上，通过允许用户将数据记录器与传统的热电偶系统结合起来，为大量的新应用的可能性打开了大门。 我们提供多个版本的ValSuite，以满足不同的行业需求，最著名的ValSuite Pro，它符合FDA 21 CFR第11部分，并确保完整的数据完整性。 ValSuite提供了具有明确通过/失败标准的定制报告、测试模板、数据分析、监控、实时数据等功能。 ValSuite有多种语言版本，可以在Windows7、8和10至32/64位版本上运行。
验证性研究的详细控制 ValSuite指导您完成完整的热验证过程。软件内的数据库结构为操作员提供了完整的文档编制和程序控制。
测试设置 报告功能允许向软件中编写详细的测试标准。有关传感器放置、操作员、测试、验证容器、所需的温度限制、开始和停止时间、监测间隔和具体计算的信息都可以保存在模板上，上传和重复。这确保了组成测试和可重复测试所需程序的准确文档编制和正确实施。
软件数据分析特点 · 数据分析工具，减少了定位关键数据所需的时间。 · 能够放大图形并一次显示多个窗口。 · 多个计算，如最小/最大、标准偏差、平均、增量T和致死率，可以使用所显示的数据的任何块来计算-消除了导出数据的需要和危及数据安全性。
符合FDA指南 · 无法删除或操作完整的会话和单个数据的SQL数据库。 · 序列化的传感器ID，提供完整的可追溯性。 · 定制的报表生成器，消除了将数据导出到不同的程序中的需要。
经过验证的软件-文档编制 · 软件背后的验证文件结构符合以下主管部门指定的则： · 良好的自动化生产规范（GAMP 5），由国际制药工程学会（ISPE）编写； · FDA 21 CFR Part 11，子目B&C，由美国（FDA）制定。
这些文件可包括在内，或可根据要求提供： · 用户需求说明（URS） · 项目总体规划（PMP） · 项目计划（CC）（在轨RD系统） · 临界参数（CP） · 改变控制（CC） · 基于风险的代码审查（RBCR） · FDA 21 CFR Part 11 合规性（21 CFR Part 11） · 安装验证（IQP/IQR） · 运行验证（OQP/OQR）
GAMP 指南和ISO 9001：2015 ValSuite软件的所有文档和开发都符合GAMP中规定的指南，并包括所有适当的文档。Ellab的质量体系符合ISO 9001：2015标准。
用户校准 ValSuite不仅是一个验证软件，也是一个校准软件。这意味着所有传感器和探头都可以以预定义的间隔进行校准，他们的偏移值存储在软件和/或硬件中。 根据全部的校准结果自动生成一个报告。当使用校准设置时，用户可以根据ValSuite的版本，选择手动、半自动和全自动校准。各种模板可以在任何给定的时间被存储和上传。不确定的偏移值直接与传感器的ID号相连，并且在未来的测量中使用传感器时将被考虑在内。
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| Ellab 公司介绍 |
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自1949年以来，Ellab一直是您的验证和监测合作伙伴，为热验证过程提供无线数据记录器和热电偶系统，以及环境无线监测解决方案。
我们为生命科学和食品行业的小型和大型公司提供服务，并为几乎所有的应用提供解决方案，如灭菌、冷冻干燥、环境室测试、去热化、仓库测绘、巴氏杀毒等等。
Ellab基于与客户的密切互动和对话，开发了独特和创新的解决方案。我们的目标是通过提供可靠和有效的解决方案，帮助我们的客户克服挑战，提高他们的生产力。
Ellab还提供完整的交钥匙或补充租赁解决方案、设备合格和验证服务，以及我们在Ellab学院的专业培训课程。
Ellab有着悠久的传统和奉献精神，在我们的行业中提供最高的性能和质量。我们的用户友好和灵活的验证和监控解决方案已被全球成千上万的客户重新推荐和使用。
Ellab A/S已通过ISO 9001和ATEX IEC 80079-34认证。我们在DK的校准实验室根据ISO/IEC 17025：2005通过DANAK认证，注册编号为520，我们的德国实验室获得了DAkkS ISO/IEC 17025：2005认证。我们在英国的监控生产基地也获得了UKAS ISO/IEC 17025：2005的认证。 |
